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公司基本資料信息
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YUBEI豫北 YUBEIWEICAI豫北衛(wèi)材【產(chǎn)品注冊證編號]:豫械注準20212141713【產(chǎn)品技術(shù)要求編號]:豫械注準20212141713【生產(chǎn)許可證編號]:豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號
一次性使用孔巾說明書
[產(chǎn)品名稱]:一次性使用孔巾
【型號規(guī)格]:長(10-400)cmX寬(10-400)cm(具體規(guī)格見單包裝)[結(jié)構(gòu)組成]:本產(chǎn)品由薄型非織造布為原材料制作而成?!井a(chǎn)品性能]:
1、外觀:孔巾表面無異物,布面均勻,平整,無破邊、破洞、油污等,洞
口切邊整齊。
2、孔巾的尺寸為:長(10-400)cmX寬(10-400)cm(允差:標稱值的±10%)。
3、孔巾所采用的非織造布應(yīng)不低于20g/m。
4、非織造布斷裂強力應(yīng)符合縱向≥20N,橫向≥14N。
5、孔巾的洞口直徑為(5-90)cm或長(5-90)cmX寬(5-90)cm,允差土
10%,洞的位置在孔巾的正中心或中心偏左。
6、縫制的孔巾要牢固,成型整齊、針碼均勻平直、無跳線、漏線等缺陷;
縫制針距為10cm內(nèi)不少于20針;薄膜的厚度應(yīng)不少于0.01mm。
7、孔巾應(yīng)無菌。
8、孔巾經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。[適用范圍]:用于外科、皮膚科病人,清瘡換藥襯墊用?!窘砂Y]:暫無。
【生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期】:見包裝封口處或合格證。
【注意事項]: V
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
2、本品一次性使用,用后應(yīng)銷毀。
3、使用前檢查包裝是否完好,包裝破損,禁止使用。
【貯存]:包裝好的產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、清
潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好的庫房內(nèi)。
【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)名稱]:河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【生產(chǎn)地址/住所]:河南省新鄉(xiāng)市長垣市蒲東工業(yè)園區(qū)9號
【聯(lián)系方式]:0373-8820388 /15090305663 傳真):0373-8816228[售后服務(wù)單位]:河南省豫北衛(wèi)材有限公司
【網(wǎng)址]:HTTP://www.xxyubei.com
【所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容]: STERILE STERILE EO
[編制日期]:2017年4月26日 一次性使用 無菌 環(huán)氧乙烷滅菌
[修改日期]:2020年9月23日【修改日期]:2021年9月24日©59醫(yī)療器械網(wǎng) All Rights Reserved
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