江門市中心醫(yī)院擬對(duì)江門市中心醫(yī)院DSA球管項(xiàng)目進(jìn)行單一來源采購，現(xiàn)進(jìn)行單一來源采購公示，并邀請(qǐng)其他能夠提供滿足本項(xiàng)目采購需求的產(chǎn)品供應(yīng)商進(jìn)行登記。
一、本項(xiàng)目屬于下列第1種情形：
1、只能從唯一供應(yīng)商處采購的；
2、發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；
3、必須保證原有采購項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的；
4、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
江門市中心醫(yī)院現(xiàn)有的西門子 DSA設(shè)備（型號(hào)：Artis zeego）的球管使用次數(shù)已超出保修次數(shù)，隨時(shí)可能出現(xiàn)故障而報(bào)廢，為保證設(shè)備的正常使用，需采購與西門子 DSA設(shè)備匹配的專用球管。與現(xiàn)有西門子 DSA設(shè)備（型號(hào)：Artis zeego）匹配的專用球管（球管型號(hào)：MEGALIX Cat Plus）由西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司獨(dú)家銷售。為保證所采購的球管與西門子 DSA設(shè)備整機(jī)匹配，保證所更換專用球管不會(huì)給設(shè)備帶來任何危害，本項(xiàng)目只能由西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司提供原廠同規(guī)格同型號(hào)的未使用過的球管，以保證設(shè)備的正常使用。本項(xiàng)目的情況屬于上述規(guī)定的第1種情形，現(xiàn)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，進(jìn)行單一來源采購公示。
二、采購項(xiàng)目需求
DSA設(shè)備專用球管（兩支）：
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屬性 |
規(guī)格 |
標(biāo)準(zhǔn) |
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焦點(diǎn) |
FG |
F1 |
F2 |
IEC 60613 |
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額定樣機(jī)輸入功率相當(dāng)于300W陽極輸出功率 |
17 kW |
38 kW |
80 kW |
IEC 60613 |
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額定功率 熱陽極參考功率=0W |
19 kW |
42 kW |
93 kW |
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陽極最大熱容量 |
2,500,000 J=(3,375,000 HU) |
IEC 60613 |
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陽極最大冷卻能力 |
400,000 J/min=(540,000 HU/min.)/6667 W |
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陽級(jí)輸入功率（連續(xù)） |
10 min 4000 W 20 min 3000 W >30 min 2500 W |
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X線管組件的最大熱儲(chǔ)存能量 |
3600000J(4900000HU) |
IEC 60613 |
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球管裝置的連續(xù)散熱 |
2900W（2500W）冷卻設(shè)備的環(huán)境溫度20°C-25°C（30°C） |
IEC 60613 |
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陽極頂端覆層材料 |
鎢錸合金 |
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X射線管參考軸X射線管裝置參考軸 |
垂直于管軸垂直于管軸 |
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陽極角度（參考：參考軸）X線球管和X線球管裝置 |
12°C |
IEC 60788 |
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額定參考值參考：參考軸 |
0.3 |
0.6 x 0.6 |
1 |
IEC 336 |
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X線球管裝置的恒久過濾量（+其他過濾量） |
1.5mm AI,75KV+1mm AL |
IEC 60522 IEC 60601-1-3 |
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標(biāo)稱X射線線管電壓 |
125KV |
IEC 60613 |
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陰極加熱的數(shù)據(jù) |
5.3A/≈6.5V |
可變球管PROM的部分 |
4.9A/≈17.3V |
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陽極驅(qū)動(dòng)/旋轉(zhuǎn)陽極電機(jī)數(shù)據(jù) |
IS打開：啟動(dòng)器N75 A100：D115-A100 |
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典型的陽極頻率 |
150Hz |
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X射線管組件重量 |
≈36Kg |
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輻射泄露（距離1m，125KV） |
<0.44fGy/h(2.5KW) |
IEC 60601-1-3 |
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冷卻裝置 |
230V/2.8A,50/60 Hz |
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高壓連接+/- |
3相/4相 |
IEC 60526 |
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售后服務(wù)要求：
依照高真空元件（HVE）特殊保修條款，自高真空元件最初開始使用之日(安裝結(jié)束之日)起算的24個(gè)月或200,000 LU曝光次數(shù)，以先到值為準(zhǔn)。
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Megalix-Cat Plus 管球 |
最長12個(gè)月，且不超過 80,000 曝光次數(shù)，以先到值為準(zhǔn)。 |
最長18個(gè)月，且不超過150,000曝光次數(shù)，以先到值為準(zhǔn)。 |
最長24個(gè)月，且不超過200,000曝光次數(shù)，以先到值為準(zhǔn)。 |
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管球保修期內(nèi)更換管球的折讓 |
100％ |
70％ |
40％ |
付款方式：分期付款。（1）合同簽訂生效，第一支球管安裝調(diào)試完畢并驗(yàn)收合格后的30個(gè)工作日內(nèi)，將合同總金額的50%支付給中標(biāo)供應(yīng)商；（2）第二支球管安裝調(diào)試完畢并驗(yàn)收合格后的30個(gè)工作日內(nèi)，將余下款項(xiàng)（合同總金額的50%）支付給中標(biāo)供應(yīng)商。
采購預(yù)算：人民幣170萬元。
三、資格條件：
1、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件；
2、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)是具有合法經(jīng)營資格的法人，具有良好的信譽(yù)；
3、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具有第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械）或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械），經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)涵蓋所投報(bào)醫(yī)療器械的所屬類別；（醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械的除外）
4、投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備所投報(bào)貨物的供貨與安裝能力以及保證所投報(bào)貨物的來源渠道合法；
5、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
四、擬定供應(yīng)商名稱、地址：
1、供應(yīng)商名稱：西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
2、地址：上海市自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第二幢2樓204室
五、公示時(shí)間
自2016年10月21日至2016年10月27日五個(gè)工作日。
六、登記時(shí)間、地點(diǎn)及方式：
1、登記時(shí)間：2016年10月21日至2016年10月27日，每天8：30時(shí)-12：00時(shí)，14：30時(shí)-17：30時(shí)，（節(jié)假日除外）。
2、登記地點(diǎn)：江門市深聯(lián)招標(biāo)有限公司（江門市華園路23號(hào)101）。
3、登記方式：現(xiàn)場登記。
七、登記時(shí)需提供以下文件：
1、營業(yè)執(zhí)照（副本）；
2、稅務(wù)登記證（副本）；（若有）
3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營Ⅱ類醫(yī)療器械）或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械）；（醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械的除外）
4、所投報(bào)貨物的來源渠道說明文件；
5、法定代表人證明書或授權(quán)委托書。
供應(yīng)商登記時(shí)應(yīng)當(dāng)將前四項(xiàng)文件的復(fù)印件和第5項(xiàng)文件（法定代表人證明書的復(fù)印件或授權(quán)委托書）的原件交我單位核對(duì)。所有復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋供應(yīng)商的單位公章。
八、聯(lián)系方式：
1、采購人：江門市中心醫(yī)院
地址：江門市海傍街23號(hào)
聯(lián)系人：李先生
聯(lián)系電話：0750-3363721
傳真：0750-3363721
2、采購代理機(jī)構(gòu)：江門市深聯(lián)招標(biāo)有限公司
地址：江門市華園路23號(hào)101
聯(lián)系人：梁勖培
聯(lián)系電話：0750-3503824、3503826
傳真：0750-3503827
3、財(cái)政部門：江門市財(cái)政局
地址：江門市華園中路21-23號(hào)
聯(lián)系人：政府采購管理科
聯(lián)系電話：0750-3501936
傳真：0750-3501933