發(fā)布日期:2019-01-11
依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號(hào)),我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。
序號(hào) | 受理號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 申請(qǐng)人 | 同意理由 |
1 | CQZ1900002 | 放射治療輪廓勾畫軟件 | 深圳市旭東數(shù)字醫(yī)學(xué)影像技術(shù)有限公司 | 該產(chǎn)品屬于列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械 |
公示時(shí)間:2019年1月11日至2019年1月18日
公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表,書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)處。
聯(lián) 系 人:李文霞
電話:010-86452913
電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市氣象路50號(hào)院1號(hào)樓202室
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2019年1月11日
來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心