發(fā)布日期：2018-09-03

　　在近日在京舉辦的《中國(guó)醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)報(bào)告》發(fā)布會(huì)上，中國(guó)信息通信研究院云計(jì)算與大數(shù)據(jù)所智慧健康部主任閔棟指出，根據(jù)食藥監(jiān)局目前的相關(guān)規(guī)定，作為輔助診斷的人工智能產(chǎn)品，需要三類醫(yī)療器械許可證，但流程長(zhǎng)、準(zhǔn)入無(wú)標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致的瓶頸效應(yīng)目前已經(jīng)成為制約醫(yī)療人工智能落地的最大難點(diǎn)。

　　據(jù)介紹，近年來(lái)中國(guó)醫(yī)療人工智能市場(chǎng)發(fā)展迅速。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018~2023年中國(guó)人工智能行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》顯示，2016年中國(guó)醫(yī)療人工智能市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到96.61億元，2017年將超過(guò)130億元，2018年則有望達(dá)到200億元。目前，醫(yī)療人工智能已經(jīng)覆蓋了醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈條上的醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保、醫(yī)院四大環(huán)節(jié)。其中，醫(yī)療影像是目前醫(yī)療人工智能在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用最廣泛的領(lǐng)域。

　　《報(bào)告》指出，目前醫(yī)療影像人工智能已經(jīng)進(jìn)入發(fā)展的關(guān)鍵階段，重中之重就是做好標(biāo)準(zhǔn)，完善相關(guān)政策。政策缺位最直接的結(jié)果就是相關(guān)產(chǎn)品無(wú)法過(guò)審。有專家介紹，目前已經(jīng)有多項(xiàng)醫(yī)學(xué)人工智能產(chǎn)品向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行三類器械申報(bào)，但沒(méi)有一個(gè)被批準(zhǔn)。

　　閔棟介紹，近期，中國(guó)信息通信研究院已經(jīng)和國(guó)家食藥監(jiān)局及國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)著手籌備國(guó)家醫(yī)療人工智能的標(biāo)準(zhǔn)起草團(tuán)隊(duì)，共同推動(dòng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定。（記者 張昊）

來(lái)源：健康報(bào)