十九大報告透露全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)等十大民生新舉措
十九大報告明確提出,中國特色社會主義進入新時代,我國社會主要矛盾已經(jīng)轉(zhuǎn)化為人民日益增長的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。
如何針對發(fā)展的“不平衡”“不充分”補齊民生短板,讓改革發(fā)展成果更多、更公平惠及全體人民?十九大報告透露的民生新舉措,引發(fā)代表和百姓關(guān)注。
① 擴大中等收入群體
十九大報告提出,擴大中等收入群體。近幾年,群眾的錢袋子鼓起來的速度超過了GDP增長速度,中等收入群體的規(guī)模持續(xù)擴大。“擴中”是形成“橄欖型”分配結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵,關(guān)系全面建成小康社會。
中國勞動學(xué)會副會長蘇海南表示,要切實保證經(jīng)濟持續(xù)穩(wěn)定增長,夯實“擴中”的經(jīng)濟基礎(chǔ)。要以經(jīng)濟結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、行業(yè)結(jié)構(gòu)、職業(yè)崗位結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化為重要依托,以人力資源素質(zhì)結(jié)構(gòu)的改善提升為重要途徑,以相關(guān)收入財產(chǎn)分配制度完善為直接手段,多管齊下,帶動越來越多的低收入群體進入中等收入群體。
② 促進農(nóng)民工多渠道就業(yè)
就業(yè)是最大的民生。十九大報告提出促進農(nóng)民工多渠道就業(yè)創(chuàng)業(yè)。
近幾年,農(nóng)村勞動力轉(zhuǎn)移就業(yè)形勢平穩(wěn)增長,全國農(nóng)民工總量從2012年末的2.63億人增加到2016年末的2.82億人。新生代農(nóng)民工占到了近五成。
中鐵電氣化局集團工程師巨曉林代表表示,對農(nóng)民工群體就業(yè)問題的關(guān)注,體現(xiàn)了促進共同富裕的指向。
?、?盡快實現(xiàn)養(yǎng)老保險全國統(tǒng)籌
數(shù)據(jù)顯示,截至2015年底,我國60周歲以上老年人口已達2.22億,約占總?cè)丝诘?6.1%。“銀發(fā)潮”襲來,對養(yǎng)老保險基金收支平衡影響很大。十九大報告提出,盡快實現(xiàn)養(yǎng)老保險全國統(tǒng)籌。
中央財經(jīng)大學(xué)社會保障研究中心主任褚福靈說,實行全國統(tǒng)籌以后,可以在全國范圍內(nèi)調(diào)劑余缺、分散風(fēng)險?;攫B(yǎng)老保險全國統(tǒng)籌是一項系統(tǒng)工程,要實現(xiàn)基金統(tǒng)籌、制度規(guī)范、管理健全,技術(shù)規(guī)范的統(tǒng)一。
?、?全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)
十九大報告提出,全面取消以藥養(yǎng)醫(yī),健全藥品供應(yīng)保障制度。
目前,實行60多年的藥品加成政策已經(jīng)取消,居民個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比重下降到30%以下。
在湖北洪湖漁場行醫(yī)20多年的醫(yī)生謝愛娥代表說,現(xiàn)在,她所在的漁場600多名漁民都已全部參加新農(nóng)合,加上基本藥物的普及,基層醫(yī)生收入不再依靠賣藥了。過去基層看病難、看病貴的情況正在改變。
⑤ 使絕大多數(shù)城鄉(xiāng)新增勞動力接受高中階段教育
十九大報告提出,使絕大多數(shù)城鄉(xiāng)新增勞動力接受高中階段教育、更多接受高等教育。
中國教育科學(xué)院研究員儲朝暉等專家認為,十九大報告對城鄉(xiāng)新增勞動力教育問題的關(guān)注,體現(xiàn)黨中央進一步推進教育公平的決心。建設(shè)學(xué)習(xí)型社會、提高國民素質(zhì)需要補上短板、抓住重點,這也表明要繼續(xù)深化教育領(lǐng)域綜合改革,讓更多人享受更優(yōu)質(zhì)的教育。
⑥ 確保2020年貧困人口和地區(qū)脫真貧、真脫貧
十九大報告提出,重點攻克深度貧困地區(qū)脫貧任務(wù),確保到二〇二〇年我國現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)下農(nóng)村貧困人口實現(xiàn)脫貧,貧困縣全部摘帽,解決區(qū)域性整體貧困,做到脫真貧、真脫貧。
蘭考縣委書記蔡松濤代表說,一個地區(qū)的貧困除了自然條件、社會因素制約外,還和當(dāng)?shù)匕l(fā)展內(nèi)生動力不足等有關(guān)。脫貧不能停留在指標(biāo)上,滿足于“摘帽子”,更要防止“假脫貧”和“數(shù)字脫貧”,激發(fā)出干部群眾脫貧致富、奔向更加美好生活的動力。
⑦ 著力解決空氣、水、土壤等突出環(huán)境問題
十九大報告提出,著力解決突出環(huán)境問題,包括“持續(xù)實施大氣污染防治行動,打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)”“加快水污染防治”“強化土壤污染管控和修復(fù)”。
“解決環(huán)保問題需要持之以恒。”北京市環(huán)保監(jiān)測中心大氣室主任李云婷代表表示,十九大報告提出“提高污染排放標(biāo)準(zhǔn)”“強化排污者責(zé)任”“嚴(yán)懲重罰”等措施,讓老百姓深切感受到打贏環(huán)境治理攻堅戰(zhàn)的決心和希望。
?、?加快建立多主體供給、多渠道保障、租購并舉的住房制度
十九大報告提出,堅持房子是用來住的、不是用來炒的定位,加快建立多主體供給、多渠道保障、租購并舉的住房制度,讓全體人民住有所居。
清華大學(xué)房地產(chǎn)研究所所長劉洪玉認為,“多主體供給、多渠道保障、租購并舉”,從供應(yīng)體系、保障體系、租賃市場三個方面對住房制度進行了完整的表述,使“讓全體人民住有所居”的目標(biāo)有了更加明確的方向和實現(xiàn)路徑。
?、?實施食品安全戰(zhàn)略
舌尖上的安全直接關(guān)系13億多人的民生。十九大報告提出,實施食品安全戰(zhàn)略,讓人民吃得放心。
一直關(guān)注食品安全的河南科技學(xué)院教授茹振鋼代表說,目前,群眾的訴求已從吃得飽轉(zhuǎn)向吃得好、吃得放心。確保食品安全,一方面要嚴(yán)管,制定最嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),強化最嚴(yán)厲的監(jiān)管,啟動最嚴(yán)格的問責(zé),建立起一套科學(xué)完善的食品安全治理體系;另一方面,要加強農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的源頭把控,盡最大可能降低污染。
⑩ 健全留守兒童和婦女、老年人的關(guān)愛服務(wù)體系
農(nóng)村“三留守”群體一直是社會關(guān)注的焦點問題。十九大報告提出,健全農(nóng)村留守兒童和婦女、老年人關(guān)愛服務(wù)體系。
河南省濮陽縣慶祖鎮(zhèn)西辛莊村黨支部書記李連成代表說,這些年,農(nóng)村勞動力向城市流動加快,農(nóng)村留守兒童、婦女和老人明顯增多,他們致富、創(chuàng)業(yè)、甚至自我保護的能力比較弱。小康路上一個也不能少,關(guān)愛留守兒童、婦女和老人等特殊群體,應(yīng)加大投入,確保他們基本生活得到照料、公共服務(wù)得到保障,實現(xiàn)“幼有所育”“弱有所扶”。
新華社記者 秦交鋒 李勁峰 烏夢達 宋曉東 劉碩
為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù) 健康中國,新時代新起步
黨的十九大報告在“提高保障和改善民生水平,加強和創(chuàng)新社會治理”部分,明確指出“實施健康中國戰(zhàn)略”,引發(fā)會內(nèi)會外的強烈共鳴。
“人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標(biāo)志。”進入新時代,立足新方位,健康中國戰(zhàn)略如何實施?怎樣更好地為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)?本報采訪到多位代表與專家,他們結(jié)合切身感受,談期待、談建議,談決心、談行動。
繪就新時代健康衛(wèi)生工作藍圖
“習(xí)近平總書記在十九大報告中提出的實施健康中國戰(zhàn)略,是新時代健康衛(wèi)生工作的綱領(lǐng)。作為一名基層醫(yī)務(wù)工作者,我深受鼓舞。”內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍旗蒙醫(yī)醫(yī)院副院長斯日古楞代表說,沒有全民健康,就沒有全面小康,人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標(biāo)志,也是廣大人民群眾的共同追求。
報告提出,要完善國民健康政策,為人民群眾提供全方位的健康服務(wù)。“這體現(xiàn)了對健康公平的關(guān)注,體現(xiàn)了新的發(fā)展理念,符合客觀規(guī)律,符合國際發(fā)展潮流,符合人民群眾對美好生活的新期盼。”北京市衛(wèi)生計生委主任雷海潮說,為人民群眾提供全方位全周期的健康服務(wù),要一個不少、一個不落地滿足不同人群的需求,國民健康水平才能得到同步提高。
在雷海潮看來,健康中國戰(zhàn)略一張藍圖繪到底,也是新時代黨的衛(wèi)生與健康工作方針的再部署。
“實施健康中國戰(zhàn)略也給我們提出了改革發(fā)展任務(wù),必須改革創(chuàng)新,必須凝神聚力,必須奮發(fā)圖強,才能實現(xiàn)健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)。”雷海潮說。
“十九大報告讓我倍感振奮。”青海省藏醫(yī)院副院長昂青才旦代表說,“報告提出‘堅持中西醫(yī)并重,傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)’,這既符合國情,也符合民意。我們中醫(yī)藥工作者要在十九大報告精神引領(lǐng)下創(chuàng)新工作,把中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥進一步提升,為建設(shè)健康中國貢獻自己的力量。”
在“病有所醫(yī)”上不斷取得新進展
報告中提出“加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系和全科醫(yī)生隊伍建設(shè)”,讓不少基層代表和專家感觸很深。
海南省人民醫(yī)院醫(yī)務(wù)處副處長、主任醫(yī)師陳濤代表說:“讓群眾看上病、好看病、看好病,我們將不斷探索和總結(jié)更多更新更好的經(jīng)驗,將黨的十九大報告精神貫徹好落實好,在病有所醫(yī)上不斷取得新進展。”近幾年海南積極增加醫(yī)療建設(shè)投入,提升基層醫(yī)療服務(wù)能力,還解決了冬天到海南度假的群眾異地醫(yī)保報銷結(jié)算等問題。
“病有所醫(yī)”,一些地方、一些群體對全科人才有更具體的渴盼。
比如偏遠農(nóng)牧區(qū)的醫(yī)療需求。斯日古楞說,如今在內(nèi)蒙古,醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)已基本覆蓋、農(nóng)牧民健康水平明顯提高,實現(xiàn)農(nóng)牧區(qū)“病有所醫(yī)”,但仍面臨基層醫(yī)療人才的短缺問題,特別需要從基層農(nóng)牧民實際出發(fā),加大全科醫(yī)生的培養(yǎng),更好地為廣大農(nóng)牧民服務(wù)。
比如高寒地區(qū)的醫(yī)療需求。昂青才旦說,十八大以來,青海省基層醫(yī)院的醫(yī)療水平有了很大提高,基礎(chǔ)設(shè)施有了很大改善,但基層醫(yī)院的人才隊伍仍然薄弱。隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入,需要進一步加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè),完善各項服務(wù)功能。
比如鄉(xiāng)村的醫(yī)療需求。“現(xiàn)在群眾得了病基本都能及時就醫(yī),還有許多人定期來找我做身體檢查。每個村都有獨立的衛(wèi)生室,還配備了健康一體機等諸多設(shè)備。”貴州省貞豐縣龍場鎮(zhèn)龍河村衛(wèi)生室醫(yī)生鐘晶代表說,過去幾年基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的改善和進步是有目共睹的,但仍然面臨著基層醫(yī)療隊伍規(guī)模偏小、水平不夠的問題。“在我們那兒,每個村至多配備兩名村醫(yī),平均每名村醫(yī)要服務(wù)1000名以上的群眾,對于慢性病管理等還可以應(yīng)付,真正要做到小病不出村還存在一定難度。”鐘晶認為,現(xiàn)在急需村醫(yī)人才隊伍的充實和診療水平的培訓(xùn)提高,而基層衛(wèi)生隊伍的主體是全科醫(yī)學(xué)人才,“要探索建立和完善符合實際的全科醫(yī)生培養(yǎng)模式”。
比如老年群體的需求。中國社科院經(jīng)濟所研究員王震認為,十九大報告提出“積極應(yīng)對人口老齡化”,其中一個核心問題是老年群體的醫(yī)療需求,具體而言,一是失能半失能老人的醫(yī)療服務(wù)需求,他們對醫(yī)療服務(wù)的需求量高,且更需要長期照護、康復(fù)護理等服務(wù);二是居家和社區(qū)養(yǎng)老的自理老人,他們對醫(yī)療服務(wù)的需求更強調(diào)便捷性,更多是慢性疾病的管理和照護。全科醫(yī)生建設(shè),必將改善老年人社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的可及性。同時,報告中提出“推進醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”,可以為老年群體提供連續(xù)性的養(yǎng)老服務(wù)和醫(yī)療服務(wù)。
實施健康中國戰(zhàn)略期待更多配套措施
“全面取消以藥養(yǎng)醫(yī),讓醫(yī)生護士心無旁騖、治病救人,也讓治病救人的價值理念得到真正回歸。”對于十九大報告里的相關(guān)表述,國家兒童醫(yī)學(xué)中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海兒童醫(yī)學(xué)中心黨委書記江帆代表說。據(jù)介紹,截至今年2月1日,上海全市公立醫(yī)療機構(gòu)已全面實現(xiàn)藥品零加成。
江帆認為,接下來既要保證人民群眾的醫(yī)療支付不增加,公立醫(yī)院回歸公益本質(zhì),又要讓醫(yī)務(wù)工作者的勞務(wù)價值和職業(yè)尊榮得到充分體現(xiàn)。對此,要特別關(guān)注特殊患者在治療中產(chǎn)生的隱形醫(yī)療成本。江帆建議,政府相關(guān)部門出臺更多的配套措施,在不增加病人負擔(dān)的前提下,對于“小、難、重”患者的救治,合理制定醫(yī)療服務(wù)價格,給予更多分類指導(dǎo)政策,更好體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值。“此外,在公立醫(yī)院改革過程中,三級醫(yī)院應(yīng)更多聚焦疑難危重患者的救治,完善疑難危重醫(yī)療救治定價和補償機制。”江帆說。
河北省唐山市畜牧水產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測中心主任、黨支部書記鄭百芹代表說,農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全是食品安全第一道關(guān)口,“報告明確提出要實施食品安全戰(zhàn)略,讓人民吃得放心。我感覺自己身上的擔(dān)子更重了。”
鄭百芹說,近年來,國家推動加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測體系建設(shè)與管理,各級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測部門的工作成效顯著。如今,農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)者、經(jīng)銷者和消費者的質(zhì)量安全意識越來越強,產(chǎn)品檢測需求也越來越多樣。但縣級農(nóng)產(chǎn)品安全監(jiān)測機構(gòu)受人員、資金的限制,無法滿足這些新需求。鄭百芹認為,要更好發(fā)揮基層農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)測機構(gòu)的作用,應(yīng)該加大對縣級農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)測機構(gòu)的投入力度,設(shè)立食品藥品安全專項執(zhí)法經(jīng)費和監(jiān)測經(jīng)費,與此同時,要完善責(zé)任追究機制。
(記者王君平、郝迎燦、許諾、史自強、丁汀、顏珂、張棖、姜峰、王錦濤報道)
《 人民日報 》( 2017年10月23日 04 版)
國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見
國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥
供應(yīng)保障及使用政策的意見
國辦發(fā)〔2018〕20號
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu):
為貫徹落實黨的十九大精神和黨中央、國務(wù)院關(guān)于推進健康中國建設(shè)、深化醫(yī)改的工作部署,促進仿制藥研發(fā),提升仿制藥質(zhì)量療效,提高藥品供應(yīng)保障能力,更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求,加快我國由制藥大國向制藥強國跨越,經(jīng)國務(wù)院同意,現(xiàn)提出如下意見。
一、促進仿制藥研發(fā)
(一)制定鼓勵仿制的藥品目錄。建立跨部門的藥品生產(chǎn)和使用信息共享機制,強化藥品供應(yīng)保障及使用信息監(jiān)測,及時掌握和發(fā)布藥品供求情況,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。以需求為導(dǎo)向,鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的藥品,鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。鼓勵仿制的藥品目錄由國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局會同相關(guān)部門制定,定期在國家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺等相關(guān)平臺發(fā)布,并實行動態(tài)調(diào)整。新批準(zhǔn)上市或通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品,載入中國上市藥品目錄集,上市藥品目錄集內(nèi)容動態(tài)更新并實時公開。
(二)加強仿制藥技術(shù)攻關(guān)。將鼓勵仿制的藥品目錄內(nèi)的重點化學(xué)藥品、生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國家相關(guān)科技計劃。健全產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用協(xié)同創(chuàng)新機制,建立仿制藥技術(shù)攻關(guān)聯(lián)盟,發(fā)揮企業(yè)的主導(dǎo)作用和醫(yī)院、科研機構(gòu)、高等院校的基礎(chǔ)支撐作用,加強藥用原輔料、包裝材料和制劑研發(fā)聯(lián)動,促進藥品研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈有機銜接。積極引進國際先進技術(shù),進行消化吸收再提高。
(三)完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護。按照鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重的原則,研究完善與我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品知識產(chǎn)權(quán)保護制度,充分平衡藥品專利權(quán)人與社會公眾的利益。實施專利質(zhì)量提升工程,培育更多的藥品核心知識產(chǎn)權(quán)、原始知識產(chǎn)權(quán)、高價值知識產(chǎn)權(quán)。加強知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法,在充分保護藥品創(chuàng)新的同時,防止知識產(chǎn)權(quán)濫用,促進仿制藥上市。建立完善藥品領(lǐng)域?qū)@A(yù)警機制,降低仿制藥企業(yè)專利侵權(quán)風(fēng)險。
二、提升仿制藥質(zhì)量療效
(四)加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會、科學(xué)技術(shù)部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)療保障局等部門要細化落實鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的政策措施,加快推進一致性評價工作。進一步釋放仿制藥一致性評價資源,支持具備條件的醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)和社會辦檢驗檢測機構(gòu)參與一致性評價工作。采取有效措施,提高醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展臨床試驗的積極性。對臨床使用量大、金額占比高的品種,有關(guān)部門要加快工作進度;對臨床必需、價格低廉的品種,有關(guān)部門要采取針對性措施,通過完善采購使用政策等方式給予支持。
(五)提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量。組織開展藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。推動企業(yè)等加強藥用原輔料和包裝材料研發(fā),運用新材料、新工藝、新技術(shù),提高質(zhì)量水平。通過提高自我創(chuàng)新能力、積極引進國外先進技術(shù)等措施,推動技術(shù)升級,突破提純、質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù),淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)能,改變部分藥用原輔料和包裝材料依賴進口的局面,滿足制劑質(zhì)量需求。加強對藥用原輔料和包裝材料的質(zhì)量監(jiān)管,定期公布對生產(chǎn)廠家的檢查和抽驗信息。
(六)提高工藝制造水平。大力提升制藥裝備和智能制造水平,提高關(guān)鍵設(shè)備的研究制造能力和設(shè)備性能,推廣應(yīng)用新技術(shù),優(yōu)化和改進工藝生產(chǎn)管理,強化全面質(zhì)量控制,提升關(guān)鍵工藝過程控制水平,推動解決制約產(chǎn)品質(zhì)量的瓶頸問題。推進藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制信息化建設(shè),實現(xiàn)生產(chǎn)過程實時在線監(jiān)控。完善企業(yè)生產(chǎn)工藝變更管理制度。
(七)嚴(yán)格藥品審評審批。深化藥品審評審批制度改革,嚴(yán)格審評審批標(biāo)準(zhǔn),仿制藥按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評審批,提高藥品質(zhì)量安全水平。優(yōu)化審評審批流程,提高仿制藥上市審評審批效率。對國家實施專利強制許可的仿制藥、列入鼓勵仿制藥品目錄的藥品、國家科技重大專項支持的仿制藥等注冊申請優(yōu)先審評審批。國家藥品監(jiān)督管理局要完善仿制藥注冊申請的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南體系。
(八)加強藥品質(zhì)量監(jiān)管。加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度。加強對藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通及使用過程的監(jiān)督檢查,加強不良反應(yīng)監(jiān)測和質(zhì)量抽查,嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為,強化責(zé)任追究,檢查和處罰結(jié)果向社會公開。
三、完善支持政策
(九)及時納入采購目錄。藥品集中采購機構(gòu)要按藥品通用名編制采購目錄,促進與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。對于新批準(zhǔn)上市的仿制藥,相關(guān)部門應(yīng)及時編制公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購編碼,對應(yīng)的通用名藥品已在藥品采購目錄中的,藥品集中采購機構(gòu)應(yīng)及時啟動采購程序;對應(yīng)的通用名藥品未在藥品采購目錄中的,自批準(zhǔn)上市之日起,藥品集中采購機構(gòu)要及時論證,積極將其納入藥品采購目錄。國家實施專利強制許可的藥品,無條件納入各地藥品采購目錄。
(十)促進仿制藥替代使用。將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注,并及時向社會公布相關(guān)信息,便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。衛(wèi)生健康等部門要加強藥事管理,制定鼓勵使用仿制藥的政策和激勵措施,加大對臨床用藥的監(jiān)管力度。嚴(yán)格落實按藥品通用名開具處方的要求,除特殊情形外,處方上不得出現(xiàn)商品名,具體由衛(wèi)生健康部門規(guī)定。落實處方點評制度,加強醫(yī)療機構(gòu)藥品合理使用情況考核,對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示,并建立約談制度。強化藥師在處方審核和藥品調(diào)配中的作用。在按規(guī)定向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時,優(yōu)先采購使用仿制藥。
(十一)發(fā)揮基本醫(yī)療保險的激勵作用。加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。建立完善基本醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制,及時將符合條件的藥品納入目錄。對基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品,不得按商品名或生產(chǎn)廠家進行限定,要及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng),確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。通過醫(yī)保支付激勵約束機制,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用仿制藥。
(十二)明確藥品專利實施強制許可路徑。依法分類實施藥品專利強制許可,提高藥品可及性。鼓勵專利權(quán)人實施自愿許可。具備實施強制許可條件的單位或者個人可以依法向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出強制許可請求。在國家出現(xiàn)重特大傳染病疫情及其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件或防治重特大疾病藥品出現(xiàn)短缺,對公共衛(wèi)生安全或公共健康造成嚴(yán)重威脅等非常情況時,為了維護公共健康,由國家衛(wèi)生健康委員會會同工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局等部門進行評估論證,向國家知識產(chǎn)權(quán)局提出實施強制許可的建議,國家知識產(chǎn)權(quán)局依法作出給予實施強制許可或駁回的決定。
(十三)落實稅收優(yōu)惠政策和價格政策。落實現(xiàn)行稅收優(yōu)惠政策,仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝產(chǎn)生的研發(fā)費用,符合條件的按照有關(guān)規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計扣除。仿制藥企業(yè)經(jīng)認定為高新技術(shù)企業(yè)的,減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部等部門要加大扶持力度,支持仿制藥企業(yè)工藝改造。鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的政策,進一步加大支持力度。持續(xù)推進藥品價格改革,完善主要由市場形成藥品價格的機制,做好與藥品采購、醫(yī)保支付等改革政策的銜接。堅持藥品分類采購,突出藥品臨床價值,充分考慮藥品成本,形成有升有降、科學(xué)合理的采購價格,調(diào)動企業(yè)提高藥品質(zhì)量的積極性。加強藥品價格監(jiān)測預(yù)警,依法嚴(yán)厲打擊原料藥價格壟斷等違法違規(guī)行為。
(十四)推動仿制藥產(chǎn)業(yè)國際化。結(jié)合推進“一帶一路”建設(shè)重大倡議,加強與相關(guān)國際組織和國家的交流,加快藥品研發(fā)、注冊、上市銷售的國際化步伐。支持企業(yè)開展國際產(chǎn)能合作,建立跨境研發(fā)合作平臺。積極引進先進管理經(jīng)驗和關(guān)鍵工藝技術(shù),鼓勵境外企業(yè)在我國建立研發(fā)中心和生產(chǎn)基地。
(十五)做好宣傳引導(dǎo)。衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管、醫(yī)療保障等部門要做好政策宣傳解讀,普及藥品知識和相關(guān)信息,提升人民群眾對國產(chǎn)仿制藥的信心。加強對醫(yī)務(wù)人員的宣傳教育,改變不合理用藥習(xí)慣,提高合理用藥水平,推動仿制藥替代使用。及時回應(yīng)社會關(guān)切,合理引導(dǎo)社會輿論和群眾預(yù)期,形成良好改革氛圍。
改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策,事關(guān)人民群眾用藥安全,事關(guān)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。各地區(qū)、各部門要加強組織領(lǐng)導(dǎo),結(jié)合實際細化出臺工作方案和配套細則,完善抓落實的工作機制和辦法,把責(zé)任壓實、要求提實、考核抓實,積極穩(wěn)妥推進,確保改革措施落地見效。
國務(wù)院辦公廳
2018年3月21日