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肌酸激酶同工酶產品名稱：肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光層析法）

批準文號：鄂械注準 20162402307

標簽：快速檢測，精確穩(wěn)定

產品介紹：

一、產品名稱

通用名稱：肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（熒光層析法）
英文名稱：Diagnostic Kit for the Determination of Creatine Kinase MB

二、產品包裝規(guī)格

試劑卡為鋁箔袋單人份包裝，內有干燥劑、槍頭。通用規(guī)格為：1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒。

三、預期用途

當心肌損傷引發(fā)的胸痛發(fā)作后，CK-MB 在血液中 3 ～ 8 小時內開始升高，在 12 個小時內達到高峰濃度，在 36 ～ 72 小時內恢復至正常水平，因此 CK-MB 可以作為急性心肌梗塞（AMI) 早期診斷的標志物，為 AMI 提供快速輔助診斷。當阻塞的心肌冠狀動脈再通時，心肌細胞中的 CK-MB 會被血流沖刷出來，造成 CK-MB 的升高，利用這個特點可以根據 CK-MB 濃度的變化情況評估溶栓治療效果。

三、檢驗原理
本試劑盒采用免疫熒光雙抗體夾心法定量檢測全血、血清、血漿樣本中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。當待測樣本加入試劑卡加樣孔后，如果樣本中存在 CK-MB，則包被有 CK-MB 抗體的熒光素微粒與 CK-MB 結合形成復合物。該復合物再沿著試紙條側向移動，結合了熒光素微粒的 CK-MB 就會在檢測區(qū)被捕捉到，而多余過量的熒光素微粒則在質控區(qū)被捕捉。當試劑卡插入武漢紐康度熒光免疫分析儀后，分析儀自動掃描兩條色帶并檢測檢測區(qū)和質控區(qū)上的復合物發(fā)射的熒光強度，用兩個色帶熒光強度的比值計算所測物質的含量。

五、適用儀器

適用于武漢紐康度生物科技股份有限公司生產的熒光免疫定量分析儀。型號:NCD-A、NCD-B01

六、產品存儲條件及有效期